Lortu mediku-gailuak erregistratzeko ziurtagiria, YY0793.1 Hemodialisiaren industriako azken estandar nazionalaren arabera, Ura tratatzeko ekipoen Baldintza Teknikoak Hemodialisirako eta erlazionatutako tratamenduetarako 1. zatia: ohe anitzeko dialisirako.
Bete AEBetako AAMI/ASAIO estandarra hemodialisirako uretarako eta Txinako estandarra YY0572-2015 hemodialisirako uretarako.
100 CFU/ml baino gehiago ez. RO ur-makina eramangarriaren irteerako amaierako bakterio-endotoxina (laginketa-puntua erabilera puntu guztien ondoren ezarri behar da) 0,25EU/mL baino txikiagoa da.
100 CFU/ml baino gehiago ez. RO ur-makina eramangarriaren irteerako amaierako bakterio-endotoxina (laginketa-puntua erabilera puntu guztien ondoren ezarri behar da) 0,25EU/mL baino txikiagoa da.
ISO13485 eta ISO9001ekin.
Desinfekzio beroaren funtzioa bakterioen hazkundea saihesteko eta desinfekzioa errazagoa eta errazagoa izan dadin.
LCD pantaila, botoi bakarreko hasiera, erabilerraza.
Pase bikoitza.
Hemodialisia erabiltzeko bereziki diseinatutako programa adimenduna.
Araztasun mikrobiologikoa
Bolumen erdi-automatikoak kontrolatutako desinfekzio kimikoak, zehaztasuna, segurtasuna eta segurtasuna eskaintzen ditu desinfekzio-zikloan.
Iragazkiaren purutasun mikrobiologikoa egonean egoteko aldietan mantentzen da, auto-garbiketa programarekin.
Segurtasuna Dialisi funtzionamenduan
Unitatea mikroprozesadore batek kontrolatzen du eta horrek funtzionamendu automatikorako interfaze atsegina eskaintzen du.
Lineako etengabeko monitorizazioak segurtasun eta funtzionamendu eraginkortasun gehigarriak eskaintzen ditu.
Datu teknikoak | |
Neurriak | 335*850*1200mm |
Pisua | 60KG |
Elikatzeko ur-hornidura | ur eramangarria |
Sarrerako presioa 1-6 bar | |
Sarrerako tenperatura | 5-30 ℃ |
Edukiera | 90L/H |
Elikatze-hornidura | |
Estandarra | Hornidura monofasikoa |
Elikatze-hornidura | 220V, 50HZ. |
Teknika eta Errendimendu Parametro Elementua | Parametroaren deskribapena | |
Baldintza orokorra | 1. Gailuaren erabilera | Hornitu RO ura Hemodialisi Makinari |
2. Baldintza estandarra | 2.1 Lortu mediku-gailuak erregistratzeko ziurtagiria, YY0793.1 Hemodialisiaren industriako azken estandar nazionalaren arabera, Ura tratatzeko ekipoen Baldintza Teknikoak Hemodialisirako eta erlazionatutako tratamenduetarako 1. zatia: ohe anitzeko dialisirako. 2.2 Bete AEBko AAMI/ASAIO estandarra hemodialisirako uretarako eta Txinako estandarra YY0572-2015 hemodialisirako uretarako. 2.3 100 CFU/mL baino gehiago. RO ur-makina eramangarriaren irteerako amaierako bakterio-endotoxina (laginketa-puntua erabilera puntu guztien ondoren ezarri behar da) 0,25EU/mL baino txikiagoa da. 2.4 100 CFU/mL baino gehiago. RO ur-makina eramangarriaren irteerako amaierako bakterio-endotoxina (laginketa-puntua erabilera puntu guztien ondoren ezarri behar da) 0,25EU/mL baino txikiagoa da. 2.5 ISO13485 eta ISO9001ekin. | |
3. Oinarrizko Zehaztapena | 3.1 Aurre-iragazkia, karbono aktibatua xurgatzea, leungarria, segurtasun-iragazkia; 3.2 Pasabide bikoitzeko alderantzizko osmosia, bigarren pasabideko RO uraren irteera ≥ 90L/h (25 ℃), bi dialisi-makinen aldi berean ura erabiltzeko egokia; 3.3 Uraren kalitatearen sareko jarraipena; 3.4 Gezatze-tasa: ≥ % 99 3.5 Berreskuratze-tasa: ≥% 25,% 100eko berreskurapen diseinua hartzen da RO urarentzat, eta hondakin-uren berreskurapena eta isurketa kontrolatutako hondakin-uren kalitatearen arabera egokitu daiteke ur baliabideen erabilera-tasa arrazoizkoena lortzeko; 3.6 Diseinu integratua, mugimendu erosoa eta malgua, itxura ederra, egitura trinkoa, zentzuzko diseinua, zoru txikia; 3.7 Gurpil isil medikoak, seguruak eta zaratarik gabekoak, ez dute gaixoaren atsedenaldian eragiten; 3,8 7 hazbeteko benetako koloreko ukipen-kontrol adimenduna; 3.9 Botoi bat funtzionamendu sinplea, botoi bat abiarazteko/gelditzeko ura ekoizteko funtzioa; 3.10 Aldian-aldian piztu/desaktibatu ura ekoizteko funtzioa eta garbitu aldizka bakterioak ugal ez daitezen; 3.11 Botoi bakarreko desinfekzio kimikoa, desinfekzio prozesu osoaren denbora errealean kontrolatzea; Desinfektatzailearen (azido peracetikoa) hondar-kontzentrazioa desinfektatuaren barrutian % 0,01 baino txikiagoa da; 3.12 Botoi bakarreko desinfekzioa segurua, eraginkorra, energia aurreztea eta ingurumena errespetatzen du. Automatikoki betetzen da guardiako langilerik gabe, eta desinfekzio prozesua erregistratzen da; Desinfekzio-funtzio guztiz automatikoa eskaintzen da sistemako desinfektatzailearen diluzio-ratio automatikoaz jabetzeko eta sistemaren eta ur-horniduraren hodiaren desinfekzio eta garbiketa guztiz automatikoa; Desinfekzio ondoren ur-makina monitorizatzeko eta alarmatzeko funtzioa du; 3.13 DC24V segurtasun-tentsioa erabiltzen da detekzio zirkuituan, eta segurtasun-ziurtagiria duten kalitate handiko produktuak erabiltzen dira jatorrizko kontrol-gailuetan, erabileran segurtasuna bermatuz. | |
Funtzionamendu Baldintza | 4. Gailuaren funtzionamendu-baldintza | a) Ingurumenaren Tenperatura: 5℃~40℃; b) Erlazionatutako Hezetasuna: ≤%80; c) Presio atmosferikoa: 70kPa ~ 106kPa; d) Tentsioa: AC220V ~; e) Maiztasuna: 50Hz; f) Ur gordinaren kalitatea: uraren kalitateak Edateko Uraren GB 5749 Arau Sanitarioaren baldintzak betetzen ditu; g) Ur gordinaren horniduraren bolumena: ur gordinaren horniduraren bolumena RO ur-makinaren gehienezko ahalmenaren bikoitza izango da gutxienez; h) Ur-horniduraren tenperatura: +10℃~+35℃; i) Ur-horniduraren presioa: 0.2MPa ~ 0.3MPa; j) Gailua barrualdean instalatuko da eguzki-argia zuzena saihesteko eta aireztapen ona izateko. Ez da hautsez, tenperatura altuetan eta bibrazioetan jarri behar. |
Oinarrizko Funtzioa | 5. Oinarrizko Funtzioa | Pasa bikoitzeko RO Ur Makinaren funtzioa honako hauek dira: k) Alderantzizko osmosiaren lan-modu bikoitzarekin; l) Ur-ekoizpen automatikoaren funtzioarekin; m) Desinfekzio automatikoaren funtzioarekin; n) Gailua piztean garbiketa automatikoaren funtzioarekin; o) Gailua gelditzean garbiketa automatikoaren funtzioarekin; p) Temporizazio automatikoa abiarazteko eta itzaltzeko funtzioarekin; q) Itzaltze atzeratua ezartzeko funtzioarekin. |
Beste batzuk | 6. Beste batzuk | Bestelako informazioa: r) Gailuaren dimentsioa: gutxi gorabehera. 620*750*1350mm s) Paketearen neurria: gutxi gorabehera. 650*800*1600mm t) Pisu gordina: gutxi gorabehera. 162 kg |